Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 (колоїдне золото) для самотестування

Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 (колоїдне золото) для самотестування призначений для якісного виявлення антигену SARS-CoV-2 (білка нуклеокапсиду) у зразках слини людини in vitro.

Які застосовуються до таких сценаріїв:

1. масове обстеження населення, наприклад, лікарня, аеропорт, станція, громада тощо.

2. короткочасне безперервне спостереження.

* Зразок мазка з передньої порожнини носа, неінвазивний

* Дуже простий у використанні

* Зручно, інструмент не потрібен

* Швидко, результати протягом 15-20 хвилин

* Витратоефективний

Вірусна частинка SARS-CoV-2 складається з п’яти компонентів: генного ланцюга РНК і чотирьох білків. Зовнішній шар частинки — це спайковий білок (S), а вірусна оболонка під спайком складається з оболонкового білка (E) і мембранного білка (M). Ядро, що міститься всередині оболонки, є спіральною складчастою структурою, що складається з ланцюгів генів РНК і білків нуклеокапсиду (N). Використовуючи принцип специфічного зв’язування антигену та антитіла, наявність антигену SARS-CoV-2 (білка нуклеокапсиду) можна виявити за допомогою антитіла.

Переваги перед Elisa та ПЛР

Ефективність швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2 (колоїдне золото) була встановлена ​​за допомогою 859 зразків, проспективно зібраних у окремих пацієнтів із симптомами, у яких була підозра на COVID-19. Зразки мазка з передньої порожнини носа були зібрані та досліджені відповідно до вимог інструкції з використання. Зберігання, транспортування та виявлення зразків після збору відповідали відповідним вимогам Інструкції з використання. Водночас SARS-CoV-2 було виявлено за допомогою екстреного реагенту для визначення нуклеїнових кислот.

Короткий огляд клінічних характеристик швидкого тесту WIZ на антиген SARS-CoV-2 (колоїдне золото)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Ми, виробник, цим заявляємо, що продукт(и), як зазначено вище, відповідає(ють) застосовним положенням Європейської Директиви 98/79/EC щодо медичних пристроїв для діагностики in vitro. Уся супровідна технічна документація, що підтверджує відповідність, зберігається виробником і може бути надана авторизованим представником у Європі.

Сертифікація компанії

профіль компанії

Виставка компанії

A: Both. Ми працюємо в цій галузі більше 7 років. Завдяки продуктам найвищої якості та конкурентоспроможній ціні ми щиро сподіваємося на розвиток взаємовигідного бізнесу з нашими клієнтами в усьому світі.

A: T/T, L/C, D/A, D/P і так далі.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU тощо.

Відповідь: зазвичай це займе від 15 до 30 днів після отримання депозиту. Конкретний час доставки залежить від товарів і кількості вашого замовлення.

В: Так, ми можемо виготовляти за вашими зразками або технічними кресленнями.

A: Якщо кількість невелика, зразки будуть безкоштовними, але клієнти повинні сплатити вартість кур'єра.

A: Так, у нас є 100% тест перед доставкою.

A: Ми зберігаємо хорошу якість і конкурентоспроможну ціну, щоб забезпечити переваги наших клієнтів; і ми поважаємо кожного клієнта як нашого друга, і ми щиро ведемо бізнес і дружимо з ними.